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博奥,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗临床研究成果入选ESGO年会口头报告

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博奥,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗临床研究成果入选ESGO年会口头报告
     

近日,欧洲妇科肿瘤学会(European Society of Gynaecological Oncology,ESGO)2024会议在线发布了所有入选摘要。此中,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗打针液(iparomlimab and tuvonralimab,QL1706)宫颈癌2期临床实验(DUBHE-C-206)研究成果的摘要(#251)入选口头陈述(陈述时候:本地时候3月8日)。

齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗临床研究成果入选ESGO年会口头报告

摘要链接:https://emma.events/site/programme/?a=esgo2024&trackid=548#!

本研究在国内的38家中间展开,牵头研究者为中山年夜学肿瘤防治中间刘继红传授和浙江省肿瘤病院楼寒梅传授。该研究为多中间、单臂II期临床实验,纳入一线含铂化疗±贝伐珠单抗掉败且未接管过免疫医治的复发/转移宫颈癌患者,赐与艾帕洛利托沃瑞利单抗5.0 mg/kg Q3W打针医治。本研究总计纳入148例受试者。至数据截止,中位随访时候为11.0个月。首要起点自力评价委员会(IRC)评价的客不雅减缓率(ORR)为33.8%,达预设首要起点。次要起点中,DCR为64.9%,PFS到达5.4个月,OS未到达。总计104例(70.3%)受试者产生了医治相干不良事务(TRAE)。36例(24.3%)受试者产生了≥3级TRAE,此中最多见的是贫血(4.1%)。3例受试者(2.0%)由于TRAE住手医治。无致使灭亡的TRAE。

本研究成果注解,艾帕洛利托沃����APP瑞利单抗作为复发/转移宫颈癌的后线医治有用且平安。客岁8月,艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗打针液的上市申请获CDE受理,为全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体,无望将为宫颈癌患者带来新但愿。


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